1 规模
本规范划定了化装品中41种糖皮质激素的液相色谱/串连质谱方式和薄层层析方式二种测定方式。本规范液相色谱/串连质谱测定方式合用于化装品中糖皮质激素的定量测定,其检出限为0.03μg/g,定量限为0.1μg/g。
本规范薄层层析方式合用于化装品中糖皮质激素的定性挑选。点样量为10 mg时,其检出限为 50μg/g;点样量为20mg时,其检出限可达25μg/g。
2 规范性援用文件
以下文件中的条目经由过程本规范的援用而成为本规范的条目。但凡注日期的援用文件,其随后一切的点窜单(不包含订正的内容)或订正版均不合用于本规范,但是,鼓动勉励按照本规范告竣和谈的各方研讨是不是可以使用这些文件的最新版本。但凡不注日期的援用文件,其最新版本合用于本规范。
GB/T 6379.1 丈量方式与成果的精确度(精确度与紧密度)第1局部:总则与界说(GB/T 6379. 1-2004,ISO 5725-1:1994,IDT)
GB/T 6379.2 丈量方式与成果的精确度(精确度与紧密度)第2局部:肯定规范丈量方式反复性与再现性的根基方式(GB/T 6379. 2-2004,ISO 5725-2:1994,IDT)
GB/T 6682 阐发尝试室用水规格和尝试方式(GB/T 6682-2008,ISO 3696:1987,MOD)
3 术语和界说
以下术语和界说合用于本规范。
3.1
糖皮质激素 glucocorticoids
糖皮质激素类药物属甾体类化合物,外用糖皮质激素的根基化学布局为氢化可的松布局。即含 17个碳原子的环戊烷并多氢菲母核、C10和C13位上有甲基、C17位上有二碳侧链、C3位酮基和C4-C5 位双键。在此根本上,停止C1-C2位脱氢、C6-α位甲基化、C9-α位氟化、C11位经基化等润色后,组成一类利用规模差别、结果强弱差别的糖皮质激素类药物。
4 液相色谱-串连质谱法
4.1 道理
膏霜类化装品用饱和氯化钠溶液分离,精油类化装品用正己烷分离,用乙睛从分离液中提取激素类药物,用亚铁氰化钾和醋酸锌从提取液中积淀大份子基质,经固相萃取小柱污染,用反相高效液相色谱/串连质谱测定,外标法定量。
4.2 试剂与规范物资
4.2.1 甲醇:色谱纯。
4.2.2 乙睛:色谱纯。
4.2.3 乙酸:色谱纯。
4.2.4 正己烷:阐发纯。
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